Pengering beku medis

Kerajinan beku, juga dikenal sebagai pengeringan beku, adalah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk mengobati produk yang peka terhadap panas. Teknologi ini sekarang menjadi praktik standar di banyak perusahaan farmasi. Karena dengan lembut mengeringkan produk tanpa menghancurkan aktivitas biologis dan sifat fisiknya.

一, riwayat mesin pengeringan medis

Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval menemukan metode pengeringan pembekuan di College de France di Paris. Kemudian, selama Perang Dunia II, itu banyak digunakan untuk melestarikan serum. Sejak itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses terpenting untuk melestarikan obat-obatan yang peka terhadap panas dan bahan biologis.

二, keuntungan dari mesin pengeringan medis

1, Pertahankan sifat kimia dan fisik

Tidak seperti metode pengeringan berbasis panas, pengeringan beku menggunakan suhu rendah dan proses yang disebut sublimasi dan desorpsi untuk menguapkan air. Ini menghindari panas yang berlebihan untuk melindungi integritas produk, yang tidak mempengaruhi sifat kimia atau fisik.

2. Pertahankan aktivitas biologis

Untuk industri farmasi, di mana banyak produk dan spesimen rapuh, tidak stabil, dan peka terhadap panas, teknik pelestarian ini sangat ideal. Biasanya pengeringan beku memastikan aktivitas biologis> 90%.

3, mudah disimpan dan diangkut

Kadar air obat kering beku adalah <3%, yang cocok untuk penyimpanan jangka panjang dan transportasi pada suhu kamar. Cukup tambahkan air untuk mengembalikan produk ke keadaan semula. Kemampuan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan umur simpan obat -obatan dan obat -obatan telah membuat pembekuan mengeringkan salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmasi. Kehidupan simpan agen kering-beku dikatakan setidaknya 5 tahun dan hingga 30 tahun.

三, penggunaan umum mesin pengeringan medis

1. Bubuk farmasi

A: Injeksi: glikyrrhizin senyawa beku-kering, interferon manusia rekombinan γ, dll.

Sel induk, biofarmasi, farmasi kimia;

B: Vaksin: Vaksin ensefalitis tidak aktif, injeksi vaksin BCG intradermal, vaksin gondong yang dilemahkan, vaksin demam kuning yang dilemahkan, dll.

C: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manusia, fibrinogen manusia, serum racun ular, serum racun kalajengking, staphylococcus produk murni protein, dll;

D: Antibiotik: Antitoksin difteri kering beku, antitoksin tetanus kering-beku, dll.;

2. Bahan obat Cina (finishing)

A: Tanaman: Ginseng, Notoginseng, Ginseng Amerika, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Licorice, Radix Salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma Lucidum, Ging, Peony, Peony, Rehmannia, Yam, Yam (HAUSH), GINY) Peel, Tremella Tremella, Hawthorn, Monk Buah, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus, dll.;

B: Hewan: Jelly kerajaan, plasenta, cordyceps, kuda laut, empedu beruang, tanduk rusa, darah rusa, musk, ejiao, natrium heparin, dll.;

3. Bahan baku

Bahan baku biologis, bahan baku hewan, bahan baku kimia, obat ekstraksi pekat;

4. Reagen Deteksi

Pengujian Lingkungan: Reagen Pengujian Kualitas Air, Reagen Pengujian Tanah dan Beku-Kering Lainnya;

Reagen deteksi diagnostik, reagen deteksi inspeksi, reagen deteksi biokimia;

5, spesimen biologis, jaringan biologis

Misalnya, buat berbagai spesimen hewan dan tumbuhan, kering dan simpan kulit, kornea, tulang, aorta, katup jantung dan jaringan marginal lainnya dari transplantasi hewan xenogenik atau homolog, seperti kering-beku;

6. Mikroorganisme dan ganggang

Seperti berbagai bakteri, ragi, enzim, protozoa, mikro-alga dan pelestarian jangka panjang lainnya, seperti pengeringan beku

7, produk biologis, obat -obatan

Seperti pelestarian antimikroba, antitoksin, persediaan diagnostik dan vaksin;

四, proses pengeringan pembekuan obat

Pada dasarnya, obat-obatan kering-beku terdiri dari tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan primer, dan pengeringan sekunder, yang meliputi:

Pembekuan: Produk air dengan cepat dibekukan untuk mencegah pembentukan kristal besar yang dapat merusak dinding sel material.

Pengeringan primer (sublimasi): Ini adalah tahap kedua dari proses pengeringan beku, di mana tekanan berkurang dan pemanasan menyebabkan air beku menguap. Bergantung pada sampel, proses ini dapat memakan waktu mulai dari beberapa jam hingga beberapa hari untuk diselesaikan. Setelah pengeringan primer selesai, 93-95% air telah disewakan.

Pengeringan sekunder (adsorpsi): Ini adalah tahap akhir di mana suhu lebih lanjut dinaikkan untuk menghilangkan sisa kelembaban. Air yang tersisa yang terperangkap dalam matriks padat diserap dengan meningkatkan suhu.

Obat kering-beku kemudian dikemas dalam botol kaca dengan penyumbat karet dan topi keriting aluminium.

五. Obat-obatan yang cocok untuk pengeringan beku

Contoh obat-obatan kering-beku adalah:

vaksin.

antibodi.

eritrosit

plasma

hormon

bakteri

Virus.

enzim

probiotik

Vitamin dan mineral

Peptida kolagen

elektrolit

Bahan farmasi aktif

六, Direkomendasikan Pengering Pembekuan Farmasi

Pengering beku eksperimental

Pengering pembekuan pilot

Pengering pembekuan biologis

Sebagai produsen profesional sistem pengeringan dan solusi pembekuan, instrumen “keduanya” memiliki pengalaman yang kaya dalam R&D dan produksi.Pengering beku eksperimental, Pilot Freeze-DryerDanpengering pembekuan biologisdikembangkan oleh "keduanya" dapat memenuhi kebutuhan sampel kecil, pilot atau skala besar, jika Anda membutuhkannyaHubungi kami, kami dengan senang hati memberi Anda konsultasi dan menjawab pertanyaan apa pun yang Anda miliki. Tim kami akan dengan senang hati melayani Anda. Berharap untuk berkomunikasi dan bekerja sama dengan Anda! "