Pengering beku medis

Pengeringan beku, juga dikenal sebagai pengeringan beku, adalah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk mengolah produk yang sensitif terhadap panas. Teknologi ini sekarang menjadi praktik standar di banyak perusahaan farmasi. Karena mengeringkan produk dengan lembut tanpa merusak aktivitas biologis dan sifat fisiknya.

一, sejarah mesin pengering beku medis

Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval menemukan metode pengeringan beku di College de France di Paris. Kemudian, selama Perang Dunia II, banyak digunakan untuk mengawetkan serum. Sejak itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses terpenting untuk mengawetkan obat-obatan dan bahan biologis yang peka terhadap panas.

Ya, kelebihan mesin pengeringan beku medis

1, menjaga sifat kimia dan fisik

Berbeda dengan metode pengeringan berbasis panas, pengeringan beku menggunakan suhu rendah dan proses yang disebut sublimasi dan desorpsi untuk menguapkan air. Ini menghindari panas yang berlebihan untuk melindungi integritas produk, yang tidak mempengaruhi sifat kimia atau fisik.

2. Melestarikan aktivitas biologis

Untuk industri farmasi, dimana banyak produk dan spesimen rapuh, tidak stabil, dan sensitif terhadap panas, teknik pengawetan ini sangat ideal. Biasanya pengeringan beku menjamin aktivitas biologis >90%.

3, mudah disimpan dan diangkut

Kadar air obat kering beku <3%, sehingga cocok untuk penyimpanan jangka panjang dan pengangkutan pada suhu kamar. Cukup tambahkan air untuk mengembalikan produk ke keadaan semula. Kemampuan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan umur simpan obat-obatan menjadikan pengeringan beku salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmasi. Umur simpan bahan beku-kering dikatakan paling sedikit 5 tahun dan sampai 30 tahun.

三, penggunaan umum mesin pengering beku medis

1. Bubuk farmasi

a: Injeksi: senyawa glisirrhizin beku-kering, interferon manusia rekombinan γ, dll.

Sel induk, biofarmasi, farmasi kimia;

b: Vaksin: vaksin tidak aktif ensefalitis, injeksi vaksin BCG intradermal, vaksin hidup yang dilemahkan oleh gondok, vaksin hidup yang dilemahkan untuk demam kuning, dll.

c: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manusia, fibrinogen manusia, serum racun ular, serum racun kalajengking, produk murni protein Staphylococcus A, dll.;

d: Antibiotik: antitoksin difteri beku-kering, antitoksin tetanus beku-kering, dll.;

2. Bahan Obat Cina (finishing)

a: Tumbuhan: Ginseng, Notoginseng, Ginseng Amerika, Dendrobium, Kopiah Scutellaria, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, krisan, Ganoderma lucidum, jahe, Peony, peony, Rehmannia, ubi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , kulit jeruk, Tremella tremella, Hawthorn, buah biksu, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, dll.;

b: Hewan: royal jelly, plasenta, cordyceps, kuda laut, empedu beruang, tanduk rusa, darah rusa, musk, ejiao, natrium heparin, dll.;

3. Bahan baku

Bahan baku hayati, bahan baku hewani, bahan baku kimia, obat ekstraksi pekat;

4. Reagen pendeteksi

Pengujian lingkungan: reagen pengujian kualitas air, reagen pengujian tanah dan pengeringan beku lainnya;

Reagen deteksi diagnostik, reagen deteksi inspeksi, reagen deteksi biokimia;

5, spesimen biologis, jaringan biologis

Misalnya, membuat berbagai spesimen hewan dan tumbuhan, mengeringkan dan mengawetkan kulit, kornea, tulang, aorta, katup jantung, dan jaringan marginal lainnya dari transplantasi hewan xenogenik atau homolog, seperti kering beku;

6. Mikroorganisme dan alga

Seperti berbagai bakteri, ragi, enzim, protozoa, mikro-alga dan pengawetan jangka panjang lainnya, seperti pengeringan beku

7, produk biologi, obat-obatan

Seperti pengawetan antimikroba, antitoksin, perlengkapan diagnostik dan vaksin;

四, proses pengeringan beku obat

Pada dasarnya, obat-obatan beku-kering terdiri dari tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan primer, dan pengeringan sekunder, yang meliputi:

Pembekuan: Produk air dibekukan dengan cepat untuk mencegah pembentukan kristal besar yang dapat merusak dinding sel bahan.

Pengeringan primer (sublimasi): Ini adalah tahap kedua dari proses pengeringan beku, di mana tekanan dikurangi dan pemanasan menyebabkan air beku menguap. Tergantung pada sampelnya, proses ini dapat memakan waktu mulai dari beberapa jam hingga beberapa hari hingga selesai. Setelah pengeringan primer selesai, 93-95% air telah tersublimasi.

Pengeringan sekunder (adsorpsi): Ini adalah tahap akhir di mana suhu dinaikkan lebih lanjut untuk menghilangkan sisa kelembapan. Sisa air yang terperangkap dalam matriks padat diserap dengan meningkatnya suhu.

Obat beku-kering tersebut kemudian dikemas dalam botol kaca dengan sumbat karet dan tutup berkerut aluminium.

五. Obat yang cocok untuk pengeringan beku

Contoh obat kering beku adalah:

vaksin.

antibodi.

eritrosit

plasma

hormon

bakteri

Sebuah virus.

enzim

probiotik

Vitamin dan mineral

Peptida kolagen

elektrolit

Bahan farmasi aktif

六, pengering beku farmasi direkomendasikan

Pengering beku eksperimental

Pengering beku percontohan

Pengering beku biologis

Sebagai produsen profesional sistem dan solusi pengeringan beku, Instrumen “KEDUA” memiliki pengalaman yang kaya dalam Litbang dan produksi.Pengering beku eksperimental, pengering beku percontohanDanpengering beku biologisdikembangkan oleh “BOTH” dapat memenuhi kebutuhan sampel kecil, percontohan atau skala besar, jika Anda membutuhkannyaHubungi kami, kami dengan senang hati memberi Anda konsultasi dan menjawab pertanyaan apa pun yang Anda miliki. Tim kami akan dengan senang hati melayani Anda. Berharap untuk berkomunikasi dan bekerja sama dengan Anda!"