Pengering beku medis

Pengeringan beku, juga dikenal sebagai pengeringan beku, adalah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk mengolah produk yang sensitif terhadap panas. Teknologi ini sekarang menjadi praktik standar di banyak perusahaan farmasi. Karena mengeringkan produk dengan lembut tanpa merusak aktivitas biologis dan sifat fisiknya.

一, sejarah mesin pengering beku medis

Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval menemukan metode pengeringan beku di College de France di Paris. Kemudian, selama Perang Dunia II, metode ini digunakan secara luas untuk mengawetkan serum. Sejak saat itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses terpenting untuk mengawetkan obat-obatan dan bahan biologis yang sensitif terhadap panas.

Ya, keuntungan dari mesin pengering beku medis

1, mempertahankan sifat kimia dan fisik

Tidak seperti metode pengeringan berbasis panas, pengeringan beku menggunakan suhu rendah dan proses yang disebut sublimasi dan desorpsi untuk menguapkan air. Proses ini menghindari panas yang berlebihan untuk melindungi integritas produk, yang tidak memengaruhi sifat kimia atau fisik.

2. Melestarikan aktivitas biologis

Untuk industri farmasi, di mana banyak produk dan spesimen yang rapuh, tidak stabil, dan sensitif terhadap panas, teknik pengawetan ini sangat ideal. Biasanya, pengeringan beku memastikan aktivitas biologis >90%.

3, mudah disimpan dan diangkut

Kadar air obat yang dikeringkan beku adalah <3%, yang cocok untuk penyimpanan jangka panjang dan transportasi pada suhu ruangan. Cukup tambahkan air untuk mengembalikan produk ke keadaan semula. Kemampuan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan masa simpan obat-obatan telah menjadikan pengeringan beku sebagai salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmasi. Masa simpan agen yang dikeringkan beku dikatakan minimal 5 tahun dan maksimal 30 tahun.

Ketiga, penggunaan umum mesin pengering beku medis

1. Bubuk farmasi

a: Suntikan: senyawa glycyrrhizin beku-kering, interferon γ manusia rekombinan, dll.

Sel punca, biofarmasi, farmasi kimia;

b: Vaksin: vaksin ensefalitis yang diinaktifkan, suntikan intradermal vaksin BCG, vaksin gondongan hidup yang dilemahkan, vaksin demam kuning hidup yang dilemahkan, dll.

c: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manusia, fibrinogen manusia, serum bisa ular, serum bisa kalajengking, produk murni protein Staphylococcus A, dll.;

d: Antibiotik: antitoksin difteri beku-kering, antitoksin tetanus beku-kering, dll.;

2. Bahan Obat Cina (finishing)

a: Tumbuhan: Ginseng, Notoginseng, Ginseng Amerika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, honeysuckle, krisan, Ganoderma lucidum, jahe, Peony, peony, Rehmannia, ubi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, kulit jeruk, Tremella tremella, Hawthorn, buah biksu, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, dsb.;

b: Hewan: royal jelly, plasenta, cordyceps, kuda laut, empedu beruang, tanduk rusa, darah rusa, musk, ejiao, natrium heparin, dll.;

3. Bahan baku

Bahan baku biologis, bahan baku hewani, bahan baku kimia, obat ekstraksi pekat;

4. Reagen deteksi

Pengujian lingkungan: reagen pengujian kualitas air, reagen pengujian tanah dan lainnya yang dikeringkan beku;

Reagen deteksi diagnostik, reagen deteksi inspeksi, reagen deteksi biokimia;

5, spesimen biologis, jaringan biologis

Misalnya, membuat berbagai spesimen hewan dan tumbuhan, mengeringkan dan mengawetkan kulit, kornea, tulang, aorta, katup jantung, dan jaringan marginal lainnya dari transplantasi hewan xenogenik atau homologus, seperti yang dikeringkan beku;

6. Mikroorganisme dan alga

Seperti berbagai macam bakteri, ragi, enzim, protozoa, mikroalga dan pengawetan jangka panjang lainnya, seperti pengeringan beku

7, produk biologis, obat-obatan

Seperti pengawetan antimikroba, antitoksin, perlengkapan diagnostik dan vaksin;

四, proses pengeringan beku obat

Pada dasarnya, obat-obatan beku-kering terdiri dari tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan primer, dan pengeringan sekunder, yang meliputi:

Pembekuan: Produk air dibekukan dengan cepat untuk mencegah pembentukan kristal besar yang dapat merusak dinding sel material.

Pengeringan primer (sublimasi): Ini adalah tahap kedua dari proses pengeringan beku, di mana tekanan dikurangi dan pemanasan menyebabkan air beku menguap. Bergantung pada sampelnya, proses ini dapat berlangsung dari beberapa jam hingga beberapa hari untuk diselesaikan. Setelah pengeringan primer selesai, 93-95% air telah menyublim keluar.

Pengeringan sekunder (adsorpsi): Ini adalah tahap akhir di mana suhu dinaikkan lebih lanjut untuk menghilangkan sisa air. Air yang terperangkap dalam matriks padat dihilangkan dengan menaikkan suhu.

Obat yang telah dikeringkan beku tersebut kemudian dikemas dalam botol kaca dengan sumbat karet dan tutup aluminium yang dikerutkan.

4. Obat yang cocok untuk pengeringan beku

Contoh obat-obatan yang dikeringkan beku adalah:

vaksin.

antibodi.

eritrosit

plasma

hormon

bakteri

Sebuah virus.

enzim

probiotik

Vitamin dan mineral

Peptida kolagen

elektrolit

Bahan aktif farmasi

六, pengering beku farmasi direkomendasikan

Pengering beku eksperimental

Pengering beku percontohan

Pengering beku biologis

Sebagai produsen profesional sistem dan solusi pengeringan beku, “BOTH” Instrument memiliki pengalaman yang kaya dalam R & D dan produksi.Pengering beku eksperimental, pengering beku pilotDanpengering beku biologisdikembangkan oleh “BOTH” dapat memenuhi kebutuhan sampel skala kecil, percontohan atau besar, jika Anda membutuhkannya, silakanHubungi kami, kami dengan senang hati akan memberikan konsultasi dan menjawab pertanyaan apa pun yang Anda miliki. Tim kami akan dengan senang hati melayani Anda. Kami berharap dapat berkomunikasi dan bekerja sama dengan Anda!"