Pengering beku medis

Pengeringan beku, juga dikenal sebagai pengeringan suhu rendah, adalah proses dehidrasi suhu rendah yang digunakan untuk mengolah produk yang sensitif terhadap panas. Teknologi ini sekarang menjadi praktik standar di banyak perusahaan farmasi. Karena teknologi ini mengeringkan produk secara lembut tanpa merusak aktivitas biologis dan sifat fisiknya.

Sejarah mesin pengering beku medis

Pada tahun 1906, Jacques-Arsene de Assonval menemukan metode pengeringan beku di Collège de France di Paris. Kemudian, selama Perang Dunia II, metode ini banyak digunakan untuk mengawetkan serum. Sejak saat itu, pengeringan beku telah menjadi salah satu proses terpenting untuk mengawetkan obat-obatan dan bahan biologis yang sensitif terhadap panas.

II, Keunggulan Mesin Pengering Beku Medis

1. Mempertahankan sifat kimia dan fisik.

Berbeda dengan metode pengeringan berbasis panas, pengeringan beku menggunakan suhu rendah dan proses yang disebut sublimasi dan desorpsi untuk menguapkan air. Metode ini menghindari panas berlebih untuk melindungi integritas produk, dan tidak memengaruhi sifat kimia atau fisiknya.

2. Mempertahankan aktivitas biologis

Bagi industri farmasi, di mana banyak produk dan spesimen bersifat rapuh, tidak stabil, dan sensitif terhadap panas, teknik pengawetan ini sangat ideal. Biasanya pengeringan beku memastikan aktivitas biologis >90%.

3. Mudah disimpan dan diangkut.

Kadar air obat yang dikeringkan beku kurang dari 3%, sehingga cocok untuk penyimpanan dan pengangkutan jangka panjang pada suhu ruangan. Cukup tambahkan air untuk mengembalikan produk ke keadaan semula. Kemampuan untuk menstabilkan produk dan meningkatkan umur simpan obat-obatan telah menjadikan pengeringan beku sebagai salah satu teknik yang paling banyak digunakan dalam industri farmasi. Umur simpan obat yang dikeringkan beku dikatakan minimal 5 tahun dan maksimal 30 tahun.

Tiga, penggunaan umum mesin pengering beku medis

1. Bubuk farmasi

a: Injeksi: senyawa glisirizin beku kering, interferon γ manusia rekombinan, dll.

Sel punca, biofarmasi, farmasi kimia;

b: Vaksin: vaksin ensefalitis yang diinaktivasi, suntikan intradermal vaksin BCG, vaksin gondongan hidup yang dilemahkan, vaksin demam kuning hidup yang dilemahkan, dll.

c: Protein: imunoglobulin, kompleks protrombin manusia, fibrinogen manusia, serum bisa ular, serum bisa kalajengking, produk murni protein Staphylococcus A, dll.;

d: Antibiotik: antitoksin difteri beku kering, antitoksin tetanus beku kering, dll.;

2. Bahan Obat Tradisional Cina (penyelesaian)

a: Tumbuhan: Ginseng, Notoginseng, Ginseng Amerika, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Krisan, Ganoderma lucidum, Jahe, Peony, Rehmannia, Ubi (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, Kulit Jeruk, Tremella tremella, Hawthorn, Buah Monk, Gastrodia gastrodia, Teratai Salju Tianshan, dll.;

b: Hewan: royal jelly, plasenta, cordyceps, kuda laut, empedu beruang, tanduk rusa, darah rusa, musk, ejiao, natrium heparin, dll.;

3. Bahan baku

Bahan baku biologis, bahan baku hewani, bahan baku kimia, obat-obatan hasil ekstraksi terkonsentrasi;

4. Reagen deteksi

Pengujian lingkungan: reagen pengujian kualitas air, reagen pengujian tanah, dan bahan kering beku lainnya;

Reagen deteksi diagnostik, reagen deteksi inspeksi, reagen deteksi biokimia;

5, spesimen biologis, jaringan biologis

Sebagai contoh, membuat berbagai spesimen hewan dan tumbuhan, mengeringkan dan mengawetkan kulit, kornea, tulang, aorta, katup jantung, dan jaringan marginal lainnya dari transplantasi xenogenik atau homolog pada hewan, seperti dengan metode pengeringan beku;

6. Mikroorganisme dan alga

Seperti berbagai bakteri, ragi, enzim, protozoa, mikroalga, dan pengawetan jangka panjang lainnya, seperti pengeringan beku.

7, produk biologis, obat-obatan

Seperti pengawetan antimikroba, antitoksin, perlengkapan diagnostik, dan vaksin;

Empat, proses pengeringan beku obat

Pada dasarnya, proses pengeringan beku produk farmasi terdiri dari tiga langkah utama: pembekuan, pengeringan primer, dan pengeringan sekunder, yang meliputi:

Pembekuan: Produk air dibekukan dengan cepat untuk mencegah pembentukan kristal besar yang dapat merusak dinding sel bahan tersebut.

Pengeringan primer (sublimasi): Ini adalah tahap kedua dari proses pengeringan beku, di mana tekanan dikurangi dan pemanasan menyebabkan air beku menguap. Tergantung pada sampelnya, proses ini dapat memakan waktu mulai dari beberapa jam hingga beberapa hari untuk selesai. Setelah pengeringan primer selesai, 93-95% air telah tersublimasi.

Pengeringan sekunder (adsorpsi): Ini adalah tahap akhir di mana suhu dinaikkan lebih lanjut untuk menghilangkan sisa kelembapan. Air yang tersisa yang terperangkap dalam matriks padat didesorb dengan meningkatkan suhu.

Obat yang dikeringkan beku kemudian dikemas dalam botol kaca dengan sumbat karet dan tutup aluminium yang dikerutkan.

V. Obat-obatan yang cocok untuk pengeringan beku

Contoh obat-obatan yang dikeringkan dengan metode beku (freeze-dried) adalah:

vaksin.

antibodi.

eritrosit

plasma

hormon

bakteri

Virus.

enzim

probiotik

Vitamin dan mineral

Peptida kolagen

elektrolit

Bahan aktif farmasi

6, pengering beku farmasi direkomendasikan

Pengering beku eksperimental

Pengering beku percontohan

Pengering beku biologis

Sebagai produsen profesional sistem dan solusi pengeringan beku, “BOTH” Instrument memiliki pengalaman yang kaya dalam penelitian dan pengembangan serta produksi.Pengering beku eksperimental, pengering beku percontohanDanpengering beku biologisProduk yang dikembangkan oleh “BOTH” dapat memenuhi kebutuhan sampel skala kecil, percontohan, atau skala besar. Jika Anda membutuhkannya, silakan hubungi kami.Hubungi kamiKami dengan senang hati memberikan konsultasi dan menjawab semua pertanyaan Anda. Tim kami akan dengan senang hati melayani Anda. Kami berharap dapat berkomunikasi dan bekerja sama dengan Anda!